FIPRON 50 mg roztok k nakap�n� na k?�i � spot-on pro ko?ky

1 tuba (0,5 ml) obsahuje:

L�?iv� l�tka:

Fipronilum � 50 mg.

Pomocn� l�tky:

Butylhydroxyanisol (E 320) � 0,10 mg.

Butylhydroxytoluen (E 321) � 0,05 mg.

L�kov� forma

Roztok pro nakap�n� na k?�i � spot-on.

?ir� �lut? a� �lutozelen? zabarven� roztok.

C�lov� druhy zv�?at

Ko?ky.

Indikace s uveden�m c�lov�ch druh? zv�?at

L�?ba a prevence napaden� blechami�(Ctenocephalides felis)�a s t�m spojen� alergie na ble�� kousnut� (FAD) u ko?ek. L�?ba a prevence napaden� kl�?aty (Ixodes�spp.,�Rhipicephalus�spp.) a v�enkami (Felicola subrostratus) u ko?ek.

Kontraindikace

Vzhledem k absenci �daj? neaplikujte ko?at?m mlad��m 8 t�dn? a/nebo v��c�m m�n? ne� 1 kg.

Nepou��vat u nemocn�ch zv�?at (celkov� onemocn?n�, hore?ka) a zv�?at v rekonvalescenci.

Nepou��vat u kr�l�k?. M?�e doj�t k z�va�n�m reakc�m a� �hynu.

Nepou��vat v p?�pad? p?ecitliv?losti na l�?ivou l�tku nebo na n?kterou z pomocn�ch l�tek.

Zvl�tn� upozorn?n� pro ka�d� c�lov� druh

Zabra?te kontaktu p?�pravku s o?ima zv�?ete.

S ohledem na riziko mo�n� rezistence parazit? na �?innou l�tku a s t�m spojen� sn�en� �?inku terapie by m?la b�t dodr�ov�na n�sleduj�c� pravidla zach�zen� s ektoparazitiky:

• vyvarujte se p?�li� ?ast�mu a opakuj�c�mu se pou��v�n� ektoparazitik ze stejn� skupiny,
• dodr�ujte stanoven� d�vkov�n� a d�vkovac� re�im. P?�pravek pod�vejte v d�vk�ch doporu?en�ch v�robcem, aby byl zaji�t?n optim�ln� terapeutick� �?inek.

Zvl�tn� opat?en� pro pou�it�

Zvl�tn� opat?en� pro pou�it� u zv�?at:

Je d?le�it� zajistit aplikaci p?�pravku na takov� m�sto, ze kter�ho si jej zv�?e nem?�e sl�znout, a zabr�nit vz�jemn�mu olizov�n� zv�?at. P?�pravek aplikovat pouze na povrch k?�e. Nepod�vat peror�ln? nebo parenter�ln?. Vyhnout se pod�n� p?�pravku na sliznice (do o?�, nozder, na sliznice genit�li� a do m�st poran?n� k?�e).

V p?�pad? v�skytu blech je vhodn� sou?asn� o�et?en� ostatn�ch zv�?at v dom�cnosti ektoparaziticidy.

Koup�n�/�amponov�n� zv�?ete se nedoporu?uje b?hem 2 dn? po aplikaci, stejn? jako koup�n� ?ast?j�� ne� jedenkr�t t�dn?.

N?kter� kl�?ata se mohou po o�et?en� p?ichytit, ale jsou usmrcena 24�48 hodin po aplikaci. K�tomu obvykle doch�z� p?ed maxim�ln�m napit�m kl�t?te, co� minimalizuje, ale nevylu?uje riziko p?enosu transmisivn�ch onemocn?n�.

Blechy z dom�c�ch zv�?at ?asto zamo?uj� zv�?ec� p?epravky, m�sta, kde zv�?e sp� a odpo?�v�, jako jsou koberce a dom�c� vybaven�, kter� je t?eba v p?�pad? masivn�ho napaden� a na za?�tku ochrann�ch opat?en� pravideln? o�et?ovat vhodn�mi insekticidy a ?istit pomoc� vysava?e.

Zvl�tn� opat?en� ur?en� osob�m, kter� pod�vaj� veterin�rn� l�?iv� p?�pravek zv�?at?m:

Lid� se zn�mou p?ecitliv?lost� na fipronil nebo na n?kterou z pomocn�ch l�tek by se m?li vyhnout kontaktu s p?�pravkem.

Zabra?te kontaktu p?�pravku s prsty. V p?�pad? pot?�sn?n� si umyjte ruce m�dlem a vodou.

Tento p?�pravek m?�e zp?sobit podr�d?n� sliznic a o?�. Proto zabra?te kontaktu p?�pravku s �sty
a o?ima.

V p?�pad? n�hodn�ho zasa�en� o?� je d?kladn? vypl�chn?te vodou.

Pokud podr�d?n� p?etrv�v�, vyhledejte l�ka?skou pomoc a uka�te p?�balovou informaci nebo etiketu praktick�mu l�ka?i.

Nemanipulujte s o�et?en�mi zv�?aty a zamezte d?tem hr�t si s nimi, dokud m�sto aplikace nezaschne.�Doporu?uje se proto neo�et?ovat zv�?ata b?hem dne, ale v podve?er, a nedovolit ?erstv? o�et?en�m zv�?at?m sp�t s jejich majiteli, zejm�na s d?tmi.

B?hem aplikace p?�pravku neku?te, nepijte ani nejezte. Po pou�it� si umyjte ruce.

Dal�� opat?en�:

Fipronil m?�e m�t ne��douc� �?inky na vodn� organismy. Ko?k�m by nem?lo b�t dovoleno plavat ve vodn�ch toc�ch po dobu 2 dn? po o�et?en�.

P?�pravek m?�e m�t nep?�zniv� vliv na nat?en�, lakovan� nebo jin� plochy v dom�cnosti nebo vybaven� bytu.

Ne��douc� �?inky (frekvence a z�va�nost)

Pokud dojde k ol�znut�, m?�e se objevit kr�tkodob� hypersalivace zp?soben� charakterem vehikula.

V r�mci velmi vz�cn�ch ne��douc�ch �?ink? byly po o�et?en� zaznamen�ny p?echodn� ko�n� reakce v�m�st? aplikace (alopecie, pruritus, eryt�m, tvorba �upinek) a celkov� sv?d?n� nebo vypad�v�n� srsti. V�jime?n? byly zaznamen�ny hypersalivace, reverzibiln� neurologick� symptomy (hyperesthesie, deprese, nervozita), zvracen� nebo d�chac� probl�my.

V m�st? aplikace se mohou objevit kosmetick� vady (slepen� srst, b�l� depozity).

Vyvarujte se p?ed�vkov�n�.

V p?�pad? p?etrv�vaj�c�ch ne��douc�ch �?ink? vyhledejte pomoc veterin�rn�ho l�ka?e.

Pou�it� v pr?b?hu b?ezosti a laktace

Bezpe?nost byla ov??ena u chovn�ch a b?ez�ch ko?ek a u ko?ek v laktaci, kter�m byla n?kolikr�t pod�na trojn�sobn� d�vka d�vky doporu?en�.

P?�pravek m?�e b�t pod�n chovn�m, b?ez�m i laktuj�c�m ko?k�m.

Interakce s dal��mi l�?iv�mi p?�pravky a dal�� formy interakce

Nejsou zn�my.

D�vkov�n� a zp?sob pod�n�

Pro nedostatek �daj? je minim�ln� doba mezi dv?ma aplikacemi 4 t�dny.

Zp?sob pod�n�: pod�n� nakap�n�m na k?�i � spot-on.

D�vkov�n� ��aplikujte 1 tubu o obsahu 0,5 ml na k?�i mezi lopatky.

Zp?sob pod�n� ��tubu dr�te hrdlem nahoru a n?kolikr�t poklepejte na hrdlo prstem. Opatrn? odlomte �pi?ku kroutiv�m pohybem. Rozhr?te srst zv�?ete mezi lopatkami tak, aby byla viditeln� k?�e. Hrot pipety p?ilo�te na k?�i a n?kolikr�t stiskn?te tubu tak, aby se cel� obsah tuby vypr�zdnil p?�mo na k?�i.

Jedna d�vka zajist� ochranu proti napaden� blechami po dobu a� 5 t�dn?. P?�pravek chr�n� proti kl�?at?m po dobu 3 a� 4 t�dny.

V p?�pad? alergick� dermatitidy zp?soben� blechami�Ctenocephalides felis�se doporu?uje opakovat aplikaci p?�pravku v intervalech 4 t�dn?.

P?ed�vkov�n� (symptomy, prvn� pomoc, antidota, pokud je to nutn�)

Laboratorn� studie potvrdily bezpe?nost�pro c�lov� druh zv�?at. Laboratorn� studie byly prov�d?ny na ko?atech (ve st�?� 8 t�dn?) a na ko?k�ch o hmotnosti cca 1 kg. Podan� d�vka byla p?tkr�t vy��� ne� doporu?en� d�vka. Studie neprok�zaly ��dn� ne��douc� �?inky. Riziko v�skytu ne��douc�ch �?ink? (viz bod �Ne��douc� �?inky�) se m?�e v p?�pad? p?ed�vkov�n� zv��it, proto by zv�?ata m?la b�t v�dy o�et?ena pipetou spr�vn� velikosti, zvolenou podle hmotnosti zv�?ete.

Ochrann� lh?ty

Nen� ur?eno pro potravinov� zv�?ata.

Farmakodynamick� vlastnosti

Fipronil je �irokospektr�ln� insekticid/akaricid odvozen� od fenylpyrazolu. Pro ?lenovce je toxick� po kontaktu s povrchem t?la nebo po poz?en�. P?sob� na dosp?lce i larv�ln� st�dia. V centr�ln� nervov� soustav? hmyzu interaguje s receptory gama-aminom�seln� kyseliny (GABA), kter� reguluj� chloridov� kan�ly. Blokuje tak p?enos chloridov�ch iont? p?es bun??n� membr�ny. Doch�z� k�nadm?rn� nervov� stimulaci, nekoordinovan� ?innosti nervov�ho syst�mu a n�sledn�mu �hynu hmyzu a rozto??. Akaricidn� �?inek je nav�c zp?soben destruktivn�m p?soben�m na slinn� �l�zy kl�?at, ?�m� je znemo�n?no s�n� na zv�?eti. U samic kl�?at byla zji�t?na reproduk?n� toxicita fipronilu (ireverzibiln� zm?ny na oocytech).

Farmakokinetick� vlastnosti

Po aplikaci p?�pravku se �?inn� l�tka absorbuje do horn�ch vrstev k?�e zv�?ete. Koncentra?n�m gradientem se ��?� od m�sta aplikace na periferii (lumb�ln� z�na, slabiny atd.), kumuluje se v tukov� slo�ce k?�e a chlupov�ch folikulech, odkud se postupn? uvol?uje na k?�i a srst. T�m je zaru?ena dlouho p?etrv�vaj�c� aktivita. Po topick�m pod�n� se fipronil nevst?eb�v� do doln�ch vrstev k?�e ani do podko�n� tk�n?.

Seznam pomocn�ch l�tek

Butylhydroxyanisol (E 320).

Butylhydroxytoluen (E 321).

Povidon K-16,5.

Polysorb�t 80.

Ethanol 96% (v/v).

Diethylenglykol-monoethylether.

Inkompatibility

Neuplat?uje se.

Doba pou�itelnosti

Doba pou�itelnosti veterin�rn�ho l�?iv�ho p?�pravku v neporu�en�m obalu: 2 roky.

Po otev?en� s�?ku je ur?eno k�okam�it� spot?eb?.

Zvl�tn� opat?en� pro uchov�v�n�

Tento veterin�rn� l�?iv� p?�pravek nevy�aduje ��dn� zvl�tn� teplotn� podm�nky uchov�v�n�.

Uchov�vejte p?�pravek v p?vodn�m obalu, aby byl chr�n?n p?ed sv?tlem.

Uchov�vejte v suchu.

Druh a slo�en� vnit?n�ho obalu

Pr?hledn� jednod�vkov� tuba z PE s odlamovac� �pi?kou (PE). Tuby jsou po jedn� vlo�eny do zataven�ho s�?ku (PET-Al-PE). S�?ky jsou n�sledn? vlo�eny do pap�rov� krabi?ky.

Velikosti balen�:

1, 3 nebo 25 jednod�vkov�ch tub.

Na trhu nemus� b�t v�echny velikosti balen�.

Zvl�tn� opat?en� pro zne�kod?ov�n� nepou�it�ho veterin�rn�ho l�?iv�ho p?�pravku nebo odpadu, kter� poch�z� z pou��v�n� takov�ch p?�pravk?

V�echen nepou�it� veterin�rn� l�?iv� p?�pravek nebo odpad, kter� poch�z� z tohoto p?�pravku, mus� b�t likvidov�n podle m�stn�ch pr�vn�ch p?edpis?.

P?�pravek nesm� kontaminovat vodn� toky, proto�e m?�e b�t nebezpe?n� pro ryby a dal�� vodn� organismy. Nekontaminujte rybn�ky, vodn� toky nebo stoky p?�pravkem nebo pr�zdn�mi obaly.